证据与风险

Maggacis RA, Cheung AS, Nolan BJ. Serum Estradiol Concentrations With Estradiol 0.06% Gel in Transgender and Gender-Diverse Adults

来源类型：official_label；定位：5.18–5.20、12.3、16.2、Patient Information

不能与EstroGel结果合并成统一系数
更年期适应证的血清监测表述不能套用于性别肯定治疗

S16 · 支持 · 仅摘要

来源类型：clinical_research；定位：PubMed Abstract：81名成人、回顾性横断面研究

只读摘要，观察性设计
不是DIY生物等效性验证或个体治疗目标推荐

C02 · 社区自述

S02报告两人在不同使用和采样条件下血值不同，不能仅归因于个体吸收差异。

适用范围：对该两例叙述的审计。

局限

标称浓度、用量、部位与采样间隔不一致
没有独立成品和化验验证

不能推出

不能推导体脂与吸收的定量关系
不能将其中一个人的结果当治疗目标

S02 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

来源类型：community_guide；定位：README：警告、更新说明、注意、方法及配方介绍、参考文献

用量、部位、采样间隔不一致
未独立核验化验单或成品
不能据此给出稳定性或最佳促渗结论

S01 · 背景 · 全文

来源类型：community_guide；定位：main 正文：版权说明、风险警告、维护与存储、FAQ

二次整理，不是独立试验
六个月93%无对应实验引文
部分单位基准未明确

C03 · 不能作为普适规则

透明或乳白等外观本身不足以证明活性物质完全溶解、含量均匀或成品合格。

适用范围：本库质量评价推论；所否定的是仅凭外观放行的普适规则。

局限

未测试任何家庭批次
S14研究乳膏/胶囊而非DIY凝胶

不能推出

不能认定所有乳白色制剂均失败
不能据肉眼判断颗粒化学身份

S01 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

来源类型：community_guide；定位：main 正文：版权说明、风险警告、维护与存储、FAQ

二次整理，不是独立试验
六个月93%无对应实验引文
部分单位基准未明确

S02 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

Stanczyk FZ et al. Determination of estradiol and progesterone content in capsules and creams from compounding pharmacies

来源类型：community_guide；定位：README：警告、更新说明、注意、方法及配方介绍、参考文献

用量、部位、采样间隔不一致
未独立核验化验单或成品
不能据此给出稳定性或最佳促渗结论

S14 · 背景 · 全文

来源类型：formulation_research；定位：Methods、Results、Funding/Conflicts：13家药房，乳膏分层取样

不是DIY凝胶，也不是长期稳定性研究
TherapeuticsMD资助，作者存在相关产业利益
不能估算任意家制配方误差率或认定所有配制药不合格

C04 · 仅算术

p% w/w等于10p mg/g，p% w/v等于10p mg/mL；质量与体积浓度转换需要同一成品密度。

适用范围：单位定义，p是百分数前数值，且物质与基准一致。

局限

理论换算不验证测量值或纯度
成品最终体积不是投料体积简单相加的保证

不能推出

不要默认凝胶密度为1g/mL
百分比不带基准时不可自动换算

此项为单位定义或本库算术分析，不冒充临床研究结果。

C05 · 仅算术

若215mg同一活性物质确实存在于最终100mL成品中，则为0.215% w/v而非0.24% w/v；S03的例子存在基准或算术歧义。

适用范围：条件性文本审计，未确认作者所指百分比基准或最终体积。

局限

w/w需要最终质量
未确认实际含量、原料化学形式或损失

不能推出

这不是配方纠正或投料建议
不能声称检测证实了实际浓度

S03 · 算术输入 · 全文

来源类型：community_guide；定位：README：来源声明、配方、使用结果、译者提示、License、脚注

翻译加个人经验，不是受控试验
原文授权状态有保留说明
引用促渗综述不等于验证本配方

C06 · 待核验

S02中个人容器的近似泵量不能作为所有分装泵与凝胶的固定换算值。

适用范围：未知分装容器与制剂；商业定量泵标示仅适用于对应产品。

局限

缺少重复性、容器状态和制剂黏度等数据

不能推出

不能默认4泵等于1mL
不能把商品mg/pump直接用于化妆品泵

S02 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

ESTROGEL (ESTRADIOL) GEL, METERED — DailyMed official label

来源类型：community_guide；定位：README：警告、更新说明、注意、方法及配方介绍、参考文献

用量、部位、采样间隔不一致
未独立核验化验单或成品
不能据此给出稳定性或最佳促渗结论

S08 · 背景 · 全文

来源类型：official_label；定位：5.17、5.18、12.3、16.2、Patient Information/Instructions for Use

商业产品和特定研究条件，主要绝经后人群
不能迁移为DIY吸收系数、接触零风险时长或有效期

C07 · 待核验

起始页面引用链中的六个月后含量93%尚无本次可追溯的原始实验支持。

适用范围：仅对本次读到的引用链与检索结果作判断。

局限

缺少处方、包装、环境、含量方法和降解产物资料
未证明世界上不存在相关实验

不能推出

不能赋予六个月保质期
不能线性计算衰减或用加量补偿

S01 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

来源类型：community_guide；定位：main 正文：版权说明、风险警告、维护与存储、FAQ

二次整理，不是独立试验
六个月93%无对应实验引文
部分单位基准未明确

S02 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

US20070154533A1 — Method of increasing testosterone and related steriod concentrations in women

来源类型：community_guide；定位：README：警告、更新说明、注意、方法及配方介绍、参考文献

用量、部位、采样间隔不一致
未独立核验化验单或成品
不能据此给出稳定性或最佳促渗结论

S06 · 背景 · 部分章节

来源类型：patent；定位：HTML标题、元数据、stability/ethanol相关段落；未核PDF第39页

专利披露不是目标家庭配方的临床或质量验证
检索不到不证明其他文献不存在

C08 · 限定范围内有支持

供应商COA或试剂等级不能单独证明最终凝胶质量和临床适用性。

适用范围：本库对原料证明与成品检验分属不同问题的质量管理推论。

局限

不是对任何特定供应商或COA真伪的鉴定
FDA材料为美国监管背景

不能推出

不把中间体或分析纯直接称作可药用
不把COA含量自动当成实际纯度

S02 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

FDA — Understanding the Risks of Compounded Drugs

来源类型：community_guide；定位：README：警告、更新说明、注意、方法及配方介绍、参考文献

用量、部位、采样间隔不一致
未独立核验化验单或成品
不能据此给出稳定性或最佳促渗结论

S15 · 背景 · 全文

来源类型：regulatory_guidance；定位：正文：配制药的医疗用途、审批差别及质量风险

美国监管背景，不是中国法律意见
不是家庭制剂风险率研究

S14 · 背景 · 全文

Stanczyk FZ et al. Determination of estradiol and progesterone content in capsules and creams from compounding pharmacies

来源类型：formulation_research；定位：Methods、Results、Funding/Conflicts：13家药房，乳膏分层取样

不是DIY凝胶，也不是长期稳定性研究
TherapeuticsMD资助，作者存在相关产业利益
不能估算任意家制配方误差率或认定所有配制药不合格

C09 · 待核验

本次未获得能证明社区所称乙醇或复合促渗剂比例对所有家庭凝胶与使用者都最佳的直接证据。

适用范围：社区普适最优主张，不是否定促渗机制本身。

局限

S07仅核书目
S06未核所引PDF页
体外渗透与人体安全/暴露并非同一终点

不能推出

不能内置普适最佳配方
不能认定更高比例必然更有效或安全

S02 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

来源类型：community_guide；定位：README：警告、更新说明、注意、方法及配方介绍、参考文献

用量、部位、采样间隔不一致
未独立核验化验单或成品
不能据此给出稳定性或最佳促渗结论

S03 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

US20070154533A1 — Method of increasing testosterone and related steriod concentrations in women

来源类型：community_guide；定位：README：来源声明、配方、使用结果、译者提示、License、脚注

翻译加个人经验，不是受控试验
原文授权状态有保留说明
引用促渗综述不等于验证本配方

S06 · 背景 · 部分章节

来源类型：patent；定位：HTML标题、元数据、stability/ethanol相关段落；未核PDF第39页

专利披露不是目标家庭配方的临床或质量验证
检索不到不证明其他文献不存在

S07 · 背景 · 仅书目

Williams AC, Barry BW. Penetration enhancers

来源类型：bibliographic_record；定位：Crossref works/10.1016/j.addr.2012.09.032 标题、作者、日期

未读论文正文或摘要，不用于确认60%乙醇最佳说法

C10 · 社区自述

S03译者报告添加橘子精油后皮肤发红发痒，是需保留的失败/不耐受经验。

适用范围：一位作者的自述。

局限

未作过敏诊断，无法确定致因成分
没有对照或发生率信息

不能推出

不能推广为所有人过敏
不能推荐换任意精油为安全替代品

S03 · 支持 · 全文

Vihtamäki T et al. Skin contamination by oestradiol gel—a remarkable source of error in plasma oestradiol measurements during percutaneous hormone replacement therapy

来源类型：community_guide；定位：README：来源声明、配方、使用结果、译者提示、License、脚注

翻译加个人经验，不是受控试验
原文授权状态有保留说明
引用促渗综述不等于验证本配方

C11 · 限定范围内有支持

皮肤残留凝胶污染采血过程可造成雌二醇检测假高，需要与真实暴露异常区分。

适用范围：小型临床研究摘要与病例全文。

局限

不估算普遍发生率
不证明每个异常高值都是污染

不能推出

不据单次结果自动停药或调量
不制定通用停药/清洗等待时长

S10 · 支持 · 仅摘要

来源类型：clinical_research；定位：PubMed Abstract：10人，手臂/大腿、手套条件与12小时后采血

小样本，只读摘要
不能制定通用停药或洗净等待时长

S11 · 支持 · 全文

Sato T et al. Topical Estradiol Gel Leading to Laboratory Error in Serum Estradiol Measurement: A Diagnostic Pitfall

来源类型：case_report；定位：病例经过、采血部位与凝胶应用史、讨论

单病例，不估算发生率
不能将所有异常高值归因于污染

C12 · 限定范围内有支持

特定商业凝胶试验中，清洗和特定护肤品可改变雌二醇暴露，效果依产品与研究条件而异。

适用范围：标签所述的商业产品与绝经后受试者研究。

局限

不是所有护肤品、用前/用后时序都研究过
不同产品终点与结果不完全相同

不能推出

不能生成DIY洗澡损失常数
不能用护肤品作为个体增量方案

S08 · 支持 · 全文

ESTROGEL (ESTRADIOL) GEL, METERED — DailyMed official label

来源类型：official_label；定位：5.17、5.18、12.3、16.2、Patient Information/Instructions for Use

商业产品和特定研究条件，主要绝经后人群
不能迁移为DIY吸收系数、接触零风险时长或有效期

S09 · 支持 · 全文

ESTROGEL (ESTRADIOL) GEL, METERED — DailyMed official label

来源类型：official_label；定位：5.18–5.20、12.3、16.2、Patient Information

不能与EstroGel结果合并成统一系数
更年期适应证的血清监测表述不能套用于性别肯定治疗

C13 · 限定范围内有支持

干燥或等待一小时不能被概括为所有凝胶在所有接触条件下零转移风险。

适用范围：标签警示与特定制剂接触研究；各研究终点不同。

局限

皮肤药物检出不等于已测得系统性或长期伤害
未研究婴幼儿或孕期接触安全阈值

不能推出

不能承诺固定时间后可任意接触
不能声称研究证明接触会导致癌症

S08 · 支持 · 全文

来源类型：official_label；定位：5.17、5.18、12.3、16.2、Patient Information/Instructions for Use

商业产品和特定研究条件，主要绝经后人群
不能迁移为DIY吸收系数、接触零风险时长或有效期

S09 · 支持 · 全文

Cao Y et al. Avoiding touching until 60 min-contamination of transdermal estradiol gel after physical contact

来源类型：official_label；定位：5.18–5.20、12.3、16.2、Patient Information

不能与EstroGel结果合并成统一系数
更年期适应证的血清监测表述不能套用于性别肯定治疗

S12 · 支持 · 全文

来源类型：clinical_research；定位：Methods、Results、Discussion：40名使用者与40名接触者，分时点皮肤拭子

特定商业制剂，每时点10对
不是儿童或宠物安全试验
未验证长期癌症风险

C14 · 限定范围内有支持

人用外用激素意外接触宠物后出现相关临床体征已有犬病例系列报告。

适用范围：3个家庭6只犬，摘要证据。

局限

涉及外用激素替代制品，不特指DIY雌二醇凝胶
不估计发生率

不能推出

不能确定宠物安全接触剂量
不能把病例发生率外推到全部使用者

S13 · 支持 · 仅摘要

Berger DJ et al. Canine alopecia secondary to human topical hormone replacement therapy in six dogs

来源类型：case_report；定位：PubMed Abstract：3个家庭、6只犬

病例系列且只读摘要
不是某DIY凝胶专属风险估计或安全接触剂量研究

S09 · 背景 · 全文

来源类型：official_label；定位：5.18–5.20、12.3、16.2、Patient Information

不能与EstroGel结果合并成统一系数
更年期适应证的血清监测表述不能套用于性别肯定治疗

C15 · 限定范围内有支持

体内监测不能替代制剂含量、均匀性、杂质、微生物与稳定性评价。

适用范围：本库综合推论；这些测量回答不同问题。

局限

未实际检验任何家庭样品
S14为乳膏/胶囊且有产业资助

不能推出

不能因血值符合预期给成品质量放行
不能从商业产品标签推定家制品有效期

S01 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

Vihtamäki T et al. Skin contamination by oestradiol gel—a remarkable source of error in plasma oestradiol measurements during percutaneous hormone replacement therapy

来源类型：community_guide；定位：main 正文：版权说明、风险警告、维护与存储、FAQ

二次整理，不是独立试验
六个月93%无对应实验引文
部分单位基准未明确

S10 · 背景 · 仅摘要

来源类型：clinical_research；定位：PubMed Abstract：10人，手臂/大腿、手套条件与12小时后采血

小样本，只读摘要
不能制定通用停药或洗净等待时长

S14 · 背景 · 全文

Stanczyk FZ et al. Determination of estradiol and progesterone content in capsules and creams from compounding pharmacies

来源类型：formulation_research；定位：Methods、Results、Funding/Conflicts：13家药房，乳膏分层取样

不是DIY凝胶，也不是长期稳定性研究
TherapeuticsMD资助，作者存在相关产业利益
不能估算任意家制配方误差率或认定所有配制药不合格

S15 · 背景 · 全文

FDA — Understanding the Risks of Compounded Drugs

来源类型：regulatory_guidance；定位：正文：配制药的医疗用途、审批差别及质量风险

美国监管背景，不是中国法律意见
不是家庭制剂风险率研究

S16 · 背景 · 仅摘要

Maggacis RA, Cheung AS, Nolan BJ. Serum Estradiol Concentrations With Estradiol 0.06% Gel in Transgender and Gender-Diverse Adults

来源类型：clinical_research；定位：PubMed Abstract：81名成人、回顾性横断面研究

只读摘要，观察性设计
不是DIY生物等效性验证或个体治疗目标推荐

C16 · 限定范围内有支持

所核官方标签提示含酒精凝胶未干燥前应避免火、明火和吸烟。

适用范围：商业含酒精制剂标签警示；与其他质量问题分开。

局限

没有测量任意自制品闪点

不能推出

干燥只改变易燃情境，不证明没有接触转移或其他风险

S08 · 支持 · 全文

ESTROGEL (ESTRADIOL) GEL, METERED — DailyMed official label

来源类型：official_label；定位：5.17、5.18、12.3、16.2、Patient Information/Instructions for Use

商业产品和特定研究条件，主要绝经后人群
不能迁移为DIY吸收系数、接触零风险时长或有效期

S09 · 支持 · 全文

来源类型：official_label；定位：5.18–5.20、12.3、16.2、Patient Information

不能与EstroGel结果合并成统一系数
更年期适应证的血清监测表述不能套用于性别肯定治疗

C17 · 社区自述

S17提问者和维护者均报告加入橘子精油后出现固液分离或相似问题。

适用范围：该讨论中的自述；与README经验有关，不重复计票。

局限

无成分分析、稳定性或过敏诊断

不能推出

不能推导安全添加比例
天然不是适用性保证

S17 · 支持 · 全文

最后加入橘子精油后，凝胶发生固液分离？

来源类型：community_report；定位：Issue正文及评论1619413537

没有成分或稳定性检测、无过敏诊断
与S03译者提示有关，不能当作完全独立来源累计

S03 · 背景 · 全文

Vihtamäki T et al. Skin contamination by oestradiol gel—a remarkable source of error in plasma oestradiol measurements during percutaneous hormone replacement therapy

来源类型：community_guide；定位：README：来源声明、配方、使用结果、译者提示、License、脚注

翻译加个人经验，不是受控试验
原文授权状态有保留说明
引用促渗综述不等于验证本配方

C18 · 社区自述

S18和S20包含可见颗粒、析出或成膜的自述；S18同时显示采样条件与合并用药使血值难以直接比较。

适用范围：公开文本经验，未独立验证成品或检验报告。

局限

未鉴定颗粒
无对照和完整采样流程
部分数据可能被指南转载

不能推出

不能由血值比值推导吸收倍率
不能证明某配方单药有效或安全
不能凭外观判断原料真假

S18 · 支持 · 全文

使用结果

来源类型：community_report；定位：Issue正文、维护者请求收录数据的评论、评论2651437187

未验证化验单、配方、采样或成品含量
不据945/252计算吸收倍率
数据可能被指南转载，避免重复计数

S20 · 支持 · 全文

买的雌太难溶了怎么办

来源类型：community_report；定位：Issue文本正文及评论，未鉴定附图

颗粒成分未鉴定
不采纳有颗粒也能用或中性就安全的评论

S10 · 背景 · 仅摘要

来源类型：clinical_research；定位：PubMed Abstract：10人，手臂/大腿、手套条件与12小时后采血

小样本，只读摘要
不能制定通用停药或洗净等待时长

C19 · 社区自述

S19讨论明确暴露了社区无法验证原料纯度及用户难以控制泵出量的问题。

适用范围：具体讨论，不代表所有泵或所有原料。

局限

无独立化学分析和连续泵量测试

不能推出

不能靠抽血确认杂质或纯度
不接受以过量弥补未知纯度

S19 · 支持 · 全文

关于雌二醇的纯度和真假？

来源类型：community_report；定位：Issue正文、评论；泵量反馈1878674106

缺少独立原料分析和连续泵量数据
不接受以抽血验证纯度或过量弥补纯度的推论
不收录商家信息

C20 · 待核验

S21的高温失效疑问来自主观体感和多变量变化，不是确定降解温度的实验。

适用范围：该用户批次、温度与包装变化的讨论。

局限

无含量、降解产物或血值数据

不能推出

不能称33°C导致失效
不能据此建议冷藏或认定换瓶能解决

S21 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

如果气温过高，会导致溶液和成品的药效降低/失效吗？

来源类型：community_report；定位：Issue正文与维护者评论

无含量测定或血值，原因未确认
不能认定33°C造成降解，也不能据此推荐冷藏

C21 · 待核验

S22维护者没有给出实测有效期；提议参考商业产品不构成家制品稳定性证据。

适用范围：家庭配方与不同商业产品之间的外推审计。

局限

无目标配方稳定性或微生物试验

不能推出

不可继承商品有效期
避光密封不自动赋予某个期限

S22 · 被审计说法（非支持证据） · 全文

请问成品可以保存多久呢

来源类型：community_report；定位：Issue正文、评论1422255171；交易讨论未纳入

没有稳定性或微生物试验
参考商业品不构成家制品有效期验证

S08 · 背景 · 全文

ESTROGEL (ESTRADIOL) GEL, METERED — DailyMed official label

来源类型：official_label；定位：5.17、5.18、12.3、16.2、Patient Information/Instructions for Use

商业产品和特定研究条件，主要绝经后人群
不能迁移为DIY吸收系数、接触零风险时长或有效期

S09 · 背景 · 全文